בטיחות בשימוש בנוגדי TNF אלפא בהריון

מאת: ד"ר אלון שרים, היחידה לרפואת העובר והשירות הטרטולוגי בית חולים שיבא, תל השומר ופרופ' גידעון קורן, אוניברסיטת טורונטו, טורונטו קנדה

את בהריון? מטופלת בתרופה לנוגדי TNF אלפא? כדאי לבצע מעקב

נוגדנים מונוקלונלים המכוונים כנגד TNF אלפא נמצאים בשימוש בעיקר בטיפול במחלת כרוהן, ארטריטיס ועוד. עלון היצרן מציין כי התרופה לא נוסתה בחיות מעבדה בהריון שכן החומר הפעיל אינו מגיב עם TNF שאינו ממקור הומני (למרות שדווחה תגובה ל TNF של קופי שימפנזה).

סקירת ספרות מעלה מספר תיאורי מקרה של נשים שנחשפו בתקופת ההריון:

יולדת בת 26 עם מחלת כרוהן ופיסטולה רקטו-וגינלית הרתה תוך שימוש בתרופה. היא ילדה תינוק במשקל 681 גר' בשבוע 24. היילוד סבל מדימומים תוך כרניאלים ותוך ריאתיים, נותק ממכשירי החייאה בגיל 3 ימים ונפטר זמן קצר אחר כך. חשוב לציין כי במקרה זה היולדת הרתה בזמן שמחלתה הבסיסית לא היתה מאוזנת והצריכה טיפול בתרופות נוספות.

Katz וחבריו דווחו נתונים על 96 הריונות עם חשיפה לתרופה; לפי דווח זה ב 67% מהמקרים נולדו ילודים חיים, 14% מהיולדות הפילו עצמונית ו- 19% ביצעו הפלות יזומות.

5 ילדים דווחו כסובלים מסיבוכים [ביניהם תמותה עוברית בשבוע 25 ללא מומים, טטרלוגיה ע"ש פלוט, תת פעילות בלוטת התריס ומל רוטציה של המעי]. בסקר שנערך בין ראומטולוגים בארה"ב נתבקשו מיטב הרופאים, חברי האיגוד הראומטולוגי, להשיב על שאלון לגבי בטיחות התרופה בהריון; רק 46.5% מהם סברו כי יש לאסור הריון בנשים המטופלות בתכשיר. שיעור זה משקף קרוב לוודאי את מיעוט המידע לגבי בטיחות תרופה זו בהריון. אין ספק כי יותר ויותר נשים תחשפנה לנוגדי TNF אלפא במהלך הריונן.

בשלב זה הנתונים הקיימים אינם מצביעים על טרטוגניות או סכנה לעובר אך בשל מיעוט המידע והדווחים, מומלץ כי ייעשה שימוש בתרופה זו באופן מושכל. מחקרים נוספים ישפכו בוודאי אור על תחום זה ויגדילו את הבנתנו לגבי הבטיחות בהריון.

ליצירת קשר

השירות הטרטולוגי ביחידה לבריאות העובר בבית חולים תל השומר מרכז רישום ומעקב אחר נשים בהריון המטופלות בנוגדי TNF אלפא  -טל': 03-5302787.